La calidad de un producto
no se mide solamente por los tests que se llevan a cabo en
el desarrollo del mismo, sino también por la forma
en que éste está siendo fabricado. En estos
términos se expresa D. José Luis Echavarria,
Director General de Mentor Ibérica, añadiendo
que “por eso en Mentor Ibérica, todos nuestros
productos se fabrican en un ambiente controlado y usando solamente
procesos validados por un personal altamente cualificado”.
Idoneidad para la salud, seguridad y buenos
resultados estéticos
Explica José Luis Echavarria que las
prótesis mamarias necesitan cumplir tres objetivos
en el proceso de fabricación: idoneidad para la salud,
seguridad y buenos resultados estéticos.
Respecto al primero de ellos, cabe resaltar que todos los
estudios científicos realizados sobre las prótesis
mamarias (tanto de suero como de gel) han determinado la falta
de evidencia científica en la relación entre
las prótesis mamarias y distintas enfermedades (cáncer,
enfermedades del tejido conectivo...).
El American Journal of Epidemiology, posiblemente el estudio
más reciente publicado al respecto sobre los resultados
del National Cancer Institute, establece que no se ha detectado
ningún incremento de riesgo en enfermedades del tejido
conectivo en mujeres portadoras de implantes mamarios de suero
o de gel de silicona. Un estudio retrospectivo basado en 7.234
pacientes con implantes mamarios, con un seguimiento medio
de 12,1 años y máximo de 31,6 años.
Otra de las preocupaciones que pueden generar los implantes
es su seguridad y su duración. En Mentor, como empresa
pionera en la fabricación de estos implantes, se presta
especial atención a la seguridad, sometiendo a las
prótesis a las siguientes pruebas:
- tests de seguridad: biológicos y químicos
- comprobación del producto: de la cohesividad del
gel y de la envoltura/concha con tests de elongación,
de fatiga y de impacto.
- comprobación clínica: participando en el Adjunt
Study (con 50.000 implantes, el mayor jamás realizado
a un producto médico) y el Core Study.
- procesos de fabricación cualificados y documentados,
con monitorización continua de los parámetros
de fabricación y monitorización ambiental.
Las prótesis mamarias también han ido evolucionando
para conseguir mejores resultados estéticos. Por una
parte se ha ampliado la gama de las prótesis para adaptarse
de una manera más perfecta a la anatomía y a
las medidas de cada mujer. Por eso Mentor fabrica prótesis
redondas y anatómicas, con diferentes proyecciones
y alturas (en total hasta 21 formas diferentes). También
Mentor ha avanzado en el contenido de las prótesis.
Todas las prótesis Mentor son de gel cohesivo, con
lo que se consigue no sólo mayor seguridad en el caso
de rotura accidental (porque el gel no migra), sino también
una respuesta que reproduce la sensación al tacto de
un tejido mamario natural.
Mentor fabrica además implantes mamarios rellenos de
suero fisiológico. Todos los productos Mentor están
libres de talco y látex, incluso durante su proceso
de fabricación.
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