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Mentor Ibérica
Rodríguez Marín, 88 Bajos
28016 Madrid
Tel. 91 562 27 00 Fax 91 563 39 51

  Mentor Ibérica
Un exponente en seguridad y calidad
de fabricación de implantes mamarios

Mentor es el primer y único fabricante de implantes mamarios que tiene automatizada la fabricación de la envoltura externa (concha), lo que mejora su calidad y permite tener un mejor y más fácil control de todos los procesos.

La calidad de un producto no se mide solamente por los tests que se llevan a cabo en el desarrollo del mismo, sino también por la forma en que éste está siendo fabricado. En estos términos se expresa D. José Luis Echavarria, Director General de Mentor Ibérica, añadiendo que “por eso en Mentor Ibérica, todos nuestros productos se fabrican en un ambiente controlado y usando solamente procesos validados por un personal altamente cualificado”.

Idoneidad para la salud, seguridad y buenos resultados estéticos

Explica José Luis Echavarria que las prótesis mamarias necesitan cumplir tres objetivos en el proceso de fabricación: idoneidad para la salud, seguridad y buenos resultados estéticos.

Respecto al primero de ellos, cabe resaltar que todos los estudios científicos realizados sobre las prótesis mamarias (tanto de suero como de gel) han determinado la falta de evidencia científica en la relación entre las prótesis mamarias y distintas enfermedades (cáncer, enfermedades del tejido conectivo...).

El American Journal of Epidemiology, posiblemente el estudio más reciente publicado al respecto sobre los resultados del National Cancer Institute, establece que no se ha detectado ningún incremento de riesgo en enfermedades del tejido conectivo en mujeres portadoras de implantes mamarios de suero o de gel de silicona. Un estudio retrospectivo basado en 7.234 pacientes con implantes mamarios, con un seguimiento medio de 12,1 años y máximo de 31,6 años.

Otra de las preocupaciones que pueden generar los implantes es su seguridad y su duración. En Mentor, como empresa pionera en la fabricación de estos implantes, se presta especial atención a la seguridad, sometiendo a las prótesis a las siguientes pruebas:

- tests de seguridad: biológicos y químicos
- comprobación del producto: de la cohesividad del gel y de la envoltura/concha con tests de elongación, de fatiga y de impacto.
- comprobación clínica: participando en el Adjunt Study (con 50.000 implantes, el mayor jamás realizado a un producto médico) y el Core Study.
- procesos de fabricación cualificados y documentados, con monitorización continua de los parámetros de fabricación y monitorización ambiental.

Las prótesis mamarias también han ido evolucionando para conseguir mejores resultados estéticos. Por una parte se ha ampliado la gama de las prótesis para adaptarse de una manera más perfecta a la anatomía y a las medidas de cada mujer. Por eso Mentor fabrica prótesis redondas y anatómicas, con diferentes proyecciones y alturas (en total hasta 21 formas diferentes). También Mentor ha avanzado en el contenido de las prótesis. Todas las prótesis Mentor son de gel cohesivo, con lo que se consigue no sólo mayor seguridad en el caso de rotura accidental (porque el gel no migra), sino también una respuesta que reproduce la sensación al tacto de un tejido mamario natural.

Mentor fabrica además implantes mamarios rellenos de suero fisiológico. Todos los productos Mentor están libres de talco y látex, incluso durante su proceso de fabricación.

 
 
   


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